أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، تعميماً لممارسي الرعاية الصحية للتحذير من استعمال وسيلة طبية لتحسين النظر ومن تشغيلة دوائية لمنتج غير مسجل لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
وقالت الوزارة، إن هذه المنتجات غير مسجلة في إدارة الدواء بالوزارة، ولكن حرصاً على سلامة المرضى ارتأت الوزارة ضرورة تحذير المرضى ومقدمي الرعاية الصحية لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت أي من هذه المنتجات لديهم.
وقالت مدير إدارة الدواء في الوزارة الدكتورة رقية البستكي، في بيان صحافي، إن "التعميم الذي صدر عن وزارة الصحة ووقاية المجتمع، جاء بناء على التحذير الصادر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول الوسيلة الطبية "Raindrop Near Vision Inlay" من انتاج شرك "RVO 2.0 ;Optics Medical، والتي تزرع في العين بعملية جراحية لتحسين الرؤية وكبديل للنظارات والعدسات اللاصقة، وذلك لأن الأشخاص الذين يخضعون لعملية زرع الجهاز معرضون لخطر الإصابة بتضخم القرنية، والذي يمكن أن يؤثر على الرؤية الواضحة ويسبب ضباب الرؤية".
وأضافت "بناء عليه نوصي جميع ممارسي الرعاية الصحية بأخذ الإحتياطات التالية إن توفر الجهاز لديهم، عدم زرع الجهاز، والاتصال بالشركة المنتجة حول إعادة أي منتج غير مستخدم، ومراقبة المرضى الذين تم زرع الجهاز لهم واتخاذ العلاجات اللازمة".
وأشارت رقية، إلى تحذير ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب تشغيلة واحدة من المستحضر الطبي "LOBET 100mg; 20ml Ampoule" للشركة المصنعة "Samarath Life Sciences Pvt.Ltd"، الذي يعالج ارتفاع ضغط الدم، وذلك بناء على تعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بخصوص سحب تشغيلة رقم (ILBLB2707) للمستحضر المذكور، وذلك بسبب مشكلة في الجودة، حيث تمثلت مشكلة الجودة في وجود شوائب داخل الأمبول".
ودعت الوزارة، إلى التواصل على الأرقام: 2301448 -04، أو فاكس2301947 -04، أو البريد الإلكتروني [email protected]، في حالة حدوث أية آثار جانبية ناجمة عن استخدام أي منتج أو وسيلة طبية.
